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いくら高度な環境と設備を投入しても、それだけでは安心・安全を維持することさえ難しいでしょう。なぜなら、安心・安全を支える根幹は、設備や装置にあるのではなく、その製造に関わるスタッフの使命感にあるからです。私たち、ニプロファーマは、自分たちが製造するものの社会的役割をひとりひとりが深く感じ、常に安心・安全に対してベストを尽くす気持ちを忘れません。その心が集積し、また一歩、クリーンが深まっていきます。
安心・安全の追求
高薬理活性薬剤のラインが
完全独立型の封じ込め対策で稼働
新ステロイド棟と新ペネム棟の稼働が始まったニプロファーマ大館工場。高薬理活性薬剤のラインが完全独立型の封じ込め対策で実現しています。例えば、ペニシリン系抗生剤ダブルバッグを製造する棟は他の製造は一切行わず完全に独立した製造環境となっています。従業員用の更衣室や食堂なども棟内に内包し、出勤から退勤まですべてを棟内で過ごします。作業着のカラーも色分けし、徹底した完全独立型の封じ込めを実践しています。
国内最大規模の無菌製造設備
アイソレーター※設置面積国内最大規模の
徹底した無菌空間での製造体制
広く供給を行っている液・粉ダブルバッグは、GMPに基づく厳密な品質管理は当然のこと、粉末充填のさらなる無菌性を担保するために必要だと判断した箇所には積極的にアイソレーターの導入を行ってまいりました。また、アイソレーターの無菌空間にとどまらず、プラスチック容器の成形から薬液の分注までの広範囲にわたり、無菌の一貫製造を行うブローフィルシールシステムを伊勢工場に導入するなど、私たちニプロファーマは世界でも10指に入る無菌製造設備の生産体制を保有しています。
※アイソレーターとは
医薬品製造ラインなどで使用される無菌・無塵空間のこと。高度な無菌空間をステンレスの空間内に保ち、人は装置付属の手袋を介してしか、その中の対象に触れることはできません。部屋全体の無塵環境を保つクリーンルームよりも無菌性が高く、高度な品質保証(無菌・無塵)を効率的・経済的に実現できるシステムです。
アイソレーター
（大館工場・伊勢工場）
