品質担保の最後の砦となる重要な業務

医薬品製造においては、製造管理と品質管理の基準であるGMP（Good Manufacturing Practice）の適正な運用が定められており、ニプロファーマの工場も世界各国のGMPを取得しています。
そのひとつ伊勢工場の品質管理部において、私は試験検査責任者業務を担当しています。主に原材料の受入試験、製品の出荷試験における試験結果の適否の判定、行政などが行うGMP査察での質疑応答業務を担っています。また新規の受託案件で製薬企業様との技術的な取り交わしや、分析機器の購入・更新時に行う機種選定や立ち上げ評価なども行います。
品質管理は、製品品質を担保する最終砦となる大変重要な業務です。常に患者様の存在を意識し　「ニプロファーマで製造した医薬品なら」と安心して患者様に使っていただけるよう、不良品が出荷されることがない慎重なチェックを心がけています。同時に、委託元の製薬企業様に安心して仕事を任せていただける安定供給も重要なミッションです。