グローバル販売製剤の受託Contract Manufacturing of Globally Marketed Drugs
ニプロファーマ・ベトナム、鏡石工場、伊勢工場、埼玉工場および大館工場は、三極GMP、PIC/S GMPに対応し、世界中の製薬企業様から輸出型受託を引き受け、日米欧グローバル市場をはじめとする全世界の市場への供給をサポートします。
ベトナムから日本品質を提供
ニプロファーマ・ベトナムでは、日本で標準化された製造技術を展開し、日本品質の医薬品を国際競争力のある価格で提供します。三極GMP、PIC/S GMPに対応し、世界中の製薬企業を対象に日米欧グローバル市場への輸出をサポートします。
製造ラインは三極GMP・PIC/S GMPに対応
汚染防止、人為的ミスの防止、品質システムの確保を求めるGMPは国、地域によってその基準が異なります。また、近年はGMPの世界統一を図る目的でPIC/S GMPへの対応も求められています。ニプロファーマでは日本、アメリカ、EUの三極のGMPとPIC/S GMPに対応しており、世界各国に輸出する医薬品の受託製造を可能にしています。
グローバル展開のベストパートナー
鏡石工場、伊勢工場、埼玉工場、大館工場では海外の製薬企業向けに医薬品を製造するため数多くのグローバル監査を受けてきました。その豊富な実績をもとに、申請データの取得をはじめ日本市場参入にあたってのさまざまなサポートを行い、受託製造を行っています。また、国内製薬企業から受託した医薬品の輸出についても数多くの実績を持っています。
