医療機関等との関係の透明性確保のための指針

１．目的

企業活動における医療機関等との関係の透明性及び信頼性を確保することにより、製薬産業が、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していること及び企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて、広く理解を得ることを目的とします。

２．基本方針

あらゆる企業活動は、ＧＥ薬協で定める「ＧＥ薬協企業行動憲章」、「ＧＥ薬協コンプライアンス･プログラム･ガイドライン２０１０」･「医療用医薬品プロモーションコード」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、医療機関等との関係の透明性を確保します。

３．公開方法

自社のホームページを通じ公開します。

４．公開時期

前年度分を集計して本年度中に公開します。

５．公開対象

Ａ　研究開発費等

研究開発費等には、ＧＣＰ省令などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、開発の治験および製造販売後臨床試験が含まれ、ＧＰＳＰ省令、ＧＶＰ省令などの公的規制のもと実施される副作用･感染症省令報告、製造販売後調査等の費用が含まれる。

･共同研究費	年間の総額
･委託研究費	年間の総額
･臨床試験費	年間の総額
･製造販売後臨床試験費	年間の総額
･副作用･感染症症例報告費	年間の総額
･製造販売後調査費	年間の総額

Ｂ　学術研究助成費

学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄付金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄付金、学会共催費。

･奨学寄附金 　○○大学○○教室：	○○件○○円
･一般寄付金 　○○大学（○○財団）：	○○件○○円
･学会寄付金 　第○回○○学会（○○地方会･ ○○研究会）：	○○円
･学会共催費 　第○回○○学会○○セミナー：	○○円

Ｃ　原稿執筆料等

自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆･コンサルティング業務の依頼に対する費用等。

･講師謝金	○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：	○○件○○円
･原稿執筆料･監修料	○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：	○○件○○円
･コンサルティング等業務委託費	○○大学（○○病院）○○科○○教授（部長）：	○○件○○円

Ｄ　情報提供関連費

医療関係者に対する自社医薬品の科学的な情報提供に必要な講演会･説明会の費用

･講演会費	年間の件数･総額
･説明会費	年間の件数･総額
･医学･薬学関連文献等提供費	年間の件数･総額

Ｅ　その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用

･接遇等費用

年間の総額