鏡石工場｜製造所｜ニプロファーマ

年間80億錠の製造能力を保有する経口剤の主力工場

経口剤の主力工場として、三極GMP及びPIC/Sに対応しておりEU当局及び米国FDAの承認、保税工場の許認可も取得しております。
あらゆる造粒・コーティング方法に対応出来、高薬理活性製剤は専用棟で万全の交差汚染防止策を取り入れて製造しています。

高薬理活性製剤への対応

近年、市場が伸びつつある抗がん剤をはじめとする高薬理活性製剤の製造ニーズに対応するため、2014年11月に高薬理活性製剤専用棟である第三固形剤棟を竣工し、製造を行っています。安全性を確保するため完全独立の専用棟とし、設備と建屋の両方で封じ込める対策を徹底しています。

委託企業様からは、近年経口剤について国内供給に対応するだけでなく、輸出にも対応してほしいとの要望が強く寄せられています。鏡石工場は、EUをはじめとするグローバルGMPに適合し、輸出が行われています。

素錠、フイルムコーティング錠、口腔内崩壊錠、糖衣錠、徐放錠、硬カプセル剤、散剤、細粒剤など、多種多様な剤形の製造が可能です。
また、薬剤特性に合わせ、湿式、乾式、押出、撹拌、転動、流動層造粒など、あらゆる造粒製法に対応する他、口腔内崩壊錠などの高付加価値製剤の開発・製造も提案しています。

所在地	〒969-0401　福島県岩瀬郡鏡石町岡ノ内428番地
電話番号	0248-62-2121
FAX	0248-62-4109
交通	JR東北本線鏡石駅より徒歩約10分 / タクシー約5分。福島空港よりタクシーで約20分。須賀川ICより車で約15分。矢吹ICより車で約15分。 JR郡山駅よりタクシーで約40分。鏡石PAスマートIC(ETC専用)より車で5分。
関連資料	環境方針労働安全衛生方針

登録者名及び所在地	ニプロファーマ株式会社鏡石工場福島県岩瀬郡鏡石町岡ノ内428
適用規格	JIS Q 14001:2015、ISO 14001:2015
登録範囲	医薬品（固形剤・軟膏剤）の製剤及び包装
登録機関	日本化学キューエイ株式会社

登録者名及び所在地	ニプロファーマ株式会社鏡石工場福島県岩瀬郡鏡石町岡ノ内428
適用規格	JIS Q 45001:2018、ISO45001:2018
登録範囲	医薬品（固形剤）の製剤及び包装
登録機関	日本化学キューエイ株式会社